Paul ist seit über sieben Jahren bei Owen Mumford tätig und leitet sowohl den Bereich Regulatory Affairs als auch die Qualitätsabteilung. Er ist Mitglied des Executive Boards von Owen Mumford und hat das Unternehmen maßgeblich dabei unterstützt, sich während der aktuellen Pandemie anzupassen. Wir haben uns sehr gefreut, mit ihm über seine wichtigsten Aufgaben und die Zukunft von Owen Mumford Pharmaceutical Services sprechen zu können!
Welche Veränderungen mussten Sie in den letzten Monaten aufgrund der Pandemie in Ihrer Rolle umsetzen?
Die wichtigste Veränderung, die ich in den vergangenen Monaten umsetzen musste, war, dass möglichst viele Teammitglieder von zu Hause aus arbeiten konnten – sowohl zu ihrem eigenen Wohl als auch, um diejenigen zu schützen, die vor Ort benötigt werden, damit das Unternehmen weiterhin voll funktionsfähig bleibt. Zusätzlich bestand die Herausforderung darin, sicherzustellen, dass unser Quality Management System (QMS) weiterhin funktioniert, um die erforderliche Flexibilität bei den unternehmerischen Veränderungen zu ermöglichen. Dank eines großartigen Teams, Flexibilität und kreativem Denken ist es uns gelungen, einen sehr hohen Anteil des Teams ins Homeoffice zu bringen, während wir das für unsere Arzneimittelabgabe- und Diagnostiksortiment notwendige GMP-Niveau beibehalten haben.
Sogar den ersten Teil unseres Notified Body MDSAP-Überwachungsaudits konnten wir komplett remote mit verschiedenen Technologien durchführen und haben dabei ein sehr positives Ergebnis erzielt.
Welche wichtigen Maßnahmen setzen Sie derzeit um, um unseren Kunden zu helfen?
Das wichtigste Ziel ist, dass unsere Produkte höchste Qualität aufweisen und im Bedarfsfall zuverlässig funktionieren – das entspricht auch unserer Qualitätspolitik, die sich zum Ziel gesetzt hat, unsere Kunden zu begeistern.
Es ist eine sehr spannende Zeit für Qualitäts- und Regulatory Affairs in unserer Branche, da die Medical Device Regulation (2017/745 (MDR) in Kraft tritt, wenn auch mit einer zwölfmonatigen Verzögerung – wir waren aber bestens vorbereitet, falls sie dieses Jahr bereits angewendet worden wäre. Wir nutzen diese Gelegenheit außerdem, um unsere Vorgehensweisen zu überprüfen und sie möglichst effizient zu gestalten – so unterstützen wir die Bereiche Operations, F&E sowie unsere Vertriebsteams dabei, neue und bestehende Arzneimittelabgabe- und Diagnostikprodukte für unsere Kunden zu liefern.
Wir prüfen und hinterfragen laufend die Wirksamkeit des QMS (das zentral dafür ist, dass wir normkonform arbeiten und Produkte mit bestmöglichen Qualitätsstandards liefern). Im Moment liegt ein Schwerpunkt darauf, die Prozesse so effizient wie möglich zu gestalten (wie zum Beispiel durch Fokussierung auf Risikomanagement, Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Designkontrollen), die Tools aktuell zu halten und ein System zu bieten, das dem Stand der Technik entspricht.
Was begeistert Sie am meisten an der Zukunft von Owen Mumford Pharmaceutical Services?
Neue Produkte wie Sicherheits-Spritzen, die sich in der Entwicklung befinden, und neue Ideen in der Machbarkeitsphase sind wirklich spannend und bringen viele neue Chancen und Herausforderungen mit sich. Besonders spannend ist, dass wir damit Bereiche weiterentwickeln, auf die sich Owen Mumford schon immer spezialisiert hat, wie Auto-Injektoren, und diese auf neue Art erweitern. Ein weiterer spannender Aspekt ist, zu sehen, welche neue Kundschaft durch die Produkte zu uns findet oder wie sich bei Bestandskunden neue Möglichkeiten eröffnen, sodass wir neue Partnerschaften eingehen und unterschiedliche Herangehensweisen kennenlernen können.
Die neuen Produktplattformen für Sicherheits-Spritzen und Auto-Injektoren bieten enormes Potenzial für Owen Mumford – vor allem, unser Know-how auf neue Art einzusetzen und mit den Produkten sowie Owen Mumford Pharmaceutical Services zu zeigen, wofür Owen Mumford steht. Einen echten Unterschied für Patienten zu machen, ist dabei für uns ganz besonders spannend.