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In Europa sind bereits ein Fünftel der gesamten Ausgaben für Biologika dem Wettbewerb durch Biosimilars ausgesetzt. In den USA ist knapp ein Fünftel des Biologika-Marktes vom Konkurrenzdruck durch Biosimilars geprägt und rund drei Fünftel des Marktes bieten Potenzial für die Entwicklung von Biosimilars.
In diesem Artikel beleuchtet Darren Mansell, Regulatory Affairs Manager, die regulatorischen Auswirkungen von Geräteänderungen bei Kombinationsprodukten. Die vollständige Story finden Sie auf Seite 21 über den untenstehenden Link.