Beratung
Wir hören auf Ihre Bedürfnisse, um die beste Lösung zu finden, wobei wir auf unsere Erfahrung mit verschiedenen Primärbehältern, Formulierungen und Therapien zurückgreifen.
Von einfachen Rebrands einer bestehenden Technologie bis hin zu komplett maßgeschneiderten Designs – wir können Ihnen helfen, ihre Ziele zu erreichen.
MHRA-Lizenz für den Umgang mit Arzneimitteln
Wir verfügen über MHRA-Arzneimittellizenzen für die Herstellung und Endmontage von sowohl kommerziellen Produkten als auch Prüfpräparaten für klinische Studien und verfügen über langjährige Erfahrung in der zertifizierten Montage von Kombinationspräparaten mit dem notwendigen Personal, Kühlräumen und der erforderlichen Sicherheit. Wir haben unsere eigenen verantwortlichen Personen und können das fertige Produkt abzeichnen sowie herstellen.
Beratung
Wir arbeiten eng mit Ihnen zusammen, um Ihre Ziele und Herausforderungen zu verstehen – von der frühen Formulierungsentwicklung über die klinischen Studien bis hin zur Markteinführung und dem Management des Produktlebenszyklus.
Anhand dieser Erkenntnisse arbeiten wir mit Ihnen zusammen, um das richtige Produkt auszuwählen, mit dem Sie Ihre Ziele erreichen können.
Patientenfokus
Mit den Erkenntnissen aus unseren Humanfaktortests können wir Daten zur Patientenfreundlichkeit und zum Risikomanagement für unsere Geräte liefern. Wir können auch Hinweise und Ratschläge für Ihre HF-Strategie für Ihr Kombinationsprodukt als Teil Ihres Produktentwicklungsprozesses liefern.
Erfolgreiche Markteinführung
Wir stehen in ständigem Kontakt mit den Aufsichtsbehörden in der EU, den USA und anderen Ländern. Aufgrund unserer umfangreichen Erfahrung mit Kombinationsprodukten können wir mit Ihnen zusammenarbeiten und Ihnen dabei helfen, die notwendigen Daten zur Unterstützung Ihres eigenen Zulassungsverfahrens bereitzustellen.
Wir wissen, wie wichtig die Handlungsfreiheit ist und können Ihnen die Sicherheit bieten, die Sie für eine erfolgreiche Einführungsstrategie benötigen.
Arzneimittelabgabe, der Sie vertrauen können
Wir haben langjährige Erfahrung in der Entwicklung innovativer Lösungen, die von Plattformprodukten bis hin zu maßgeschneiderten Dienstleistungen für die Verabreichung von Arzneimitteln reichen. Mit unserer umfassenden Expertise in der Entwicklung, Herstellung und Lieferung von Autoinjektoren und Sicherheitsspritzen erfüllen unsere Systeme Ihre Anforderungen und die unterschiedlichen Bedürfnisse Ihrer Patienten sowohl jetzt als auch in Zukunft.
