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Utilisation de UniSafe chez les patients

Notre nouveau dispositif de sécurité UniSafe 1mL sans ressort pour seringues préremplies a franchi une étape importante et nous sommes ravis d’annoncer qu’il est désormais utilisé en Indonésie pour le traitement des patients hospitalisés atteints d’infections à la COVID-19. Le dispositif commercialisé contient du Fondaparinux, un anticoagulant synthétique chimiquement similaire à l’héparine de faible poids moléculaire, indiqué en prophylaxie de la thromboembolie veineuse pouvant survenir lors d’infections sévères à la COVID-191.

AVRIL 2022
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En Europe, UniSafe 1mL est désormais également approuvé et utilisé pour les patients nécessitant un traitement par le méthotrexate, un médicament généralement prescrit pour la polyarthrite rhumatoïde et la maladie de Crohn. Le design de la seringue UniSafe 1mL permet une utilisation avec plusieurs volumes de remplissage jusqu’à 1 mL, ce qui est particulièrement avantageux pour le méthotrexate, dont les doses sont spécifiques à chaque patient et dépendent également du stade de la maladie. La disponibilité de plusieurs collerettes de doigt colorées pour UniSafe facilite également la distinction entre différentes doses de médicaments.

UniSafe est unique car, contrairement aux autres dispositifs de sécurité du marché, il ne contient pas de ressort pour rétracter l’aiguille après l’administration du médicament. Cela présente l’avantage de réduire le risque de pré-activation pendant le transport ou avant l’utilisation, tout en garantissant une assemblage final simple pour l’entreprise pharmaceutique ou son façonnier. La protection de l’aiguille est bien entendu essentielle pour se conformer aux différentes recommandations mondiales concernant la prévention des blessures par piqûre d’aiguille chez les professionnels de santé, les patients et leurs aidants.

Un autre aspect clé de sécurité dans la conception de UniSafe est le piston intégré sécurisé, qui aide à empêcher le retrait ainsi que toute fuite ou perte de médicament avant l’utilisation. De plus, la conception du piston aide à prévenir la réutilisation et fournit une preuve d’effraction. Le piston intégré lisse est également conçu pour garantir le confort du patient et faciliter une administration contrôlée du médicament, réalisée selon la même technique simple qu’une seringue classique. La collerette de doigt allongée en option de UniSafe facilite également l’administration pour les patients rencontrant des difficultés de dextérité.

Chez Owen Mumford, nous avons beaucoup investi dans UniSafe et installé de nouveaux équipements automatisés d’assemblage à forte capacité dans l’une de nos usines au Royaume-Uni. En parallèle, nous avons entamé la construction d’un nouveau site de production à Witney, au Royaume-Uni. Une fois terminé, ce site accueillera le matériel UniSafe et deviendra un centre d’excellence pour l’automatisation et l’assemblage, permettant la production de plusieurs millions de sous-ensembles. Ce site de Witney est construit selon notre programme et nos objectifs de développement durable et est conçu conformément aux normes environnementales les plus récentes afin d’obtenir la certification BREEAM. Le site utilisera des technologies économes en énergie, disposera de bornes de recharge pour véhicules électriques et favorisera la biodiversité, afin de soutenir notre certification B Corp et nos initiatives Science-Based Targets.

Dans le cadre de la plateforme UniSafe, nous avons lancé en 2021 UniSafe 2.25. Basée sur UniSafe 1mL, la version 2.25 est conçue pour administrer des solutions biologiques de plus grande valeur et de volume supérieur, de plus en plus courantes. UniSafe 2.25 est également développée pour gérer les formulations à viscosité plus élevée souvent constatées avec les produits biologiques.

Références

  • 1. J Cardiovasc Pharmacol. 2020 Oct;76(4):369-371

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