Rationalisation des processus qualité avec ETQ

Comme beaucoup d’organisations dans les sciences de la vie et les dispositifs médicaux, nous étions confrontés aux défis liés aux réglementations de la FDA, aux risques relatifs à la qualité et à la conformité, ainsi qu’à la nécessité de préserver la valeur de notre marque. Notre ancien système basé sur le papier était gourmand en ressources et ne correspondait plus à nos objectifs de durabilité ni à la culture de travail en pleine évolution en raison de la pandémie de COVID-19. Il est rapidement devenu évident qu’un système de gestion de la qualité électronique (QMS) était indispensable pour rester compétitifs et préparer l’avenir.

Nous avons sélectionné ETQ Reliance comme partenaire de confiance afin d’entamer ensemble une approche progressive de l’amélioration de la qualité. Nous avons donné la priorité aux éléments à risque élevé et procédé à leur validation en interne. L’équipe qualité a ouvert la voie en déployant à l’échelle mondiale le module de gestion documentaire d’ETQ. Nous nous sommes ensuite concentrés sur l’intégration avec notre système ERP, Epicor, afin de rationaliser nos processus de gestion des non-conformités et de contrôle des produits au sein d’un flux de travail unique et efficace.

Tout au long de cette transition, nous avons veillé à ce que chacun comprenne les bénéfices du nouveau système et son rôle dans la dynamique d’amélioration continue de la conformité, l’agilité et l’impact environnemental.

Notre collaboration avec ETQ a instauré une culture de conformité naturelle et a véritablement diffusé l’exigence qualité dans toute notre organisation. Nous poursuivons notre transformation digitale en cherchant à intégrer un maximum de domaines d’activité dans le logiciel ETQ Reliance. Ensemble, nous favorisons l’innovation, optimisons la prise en charge des patients et poursuivons notre objectif d’une “même qualité” à l’échelle mondiale.