Livre blanc UniSafe®

Introduction

Le marché des dispositifs de sécurité pré-remplis devrait tripler d’ici 2020, passant de 250 milliards de dollars (205 milliards de livres sterling) à 797 milliards de dollars, avec entre 2017 et 2018 une prévision de croissance annuelle record de 34%1.

Les laboratoires pharmaceutiques et les professionnels de santé font face à une évolution de la demande du marché. La sécurité et la confiance du patient doivent être au coeur d’une administration de traitement efficace.

Les réglementations récentes l’exigent également : les dispositifs d’injection sécurisés sont devenus l’une des principales priorités en matière de solutions techniques. Non seulement ils améliorent l’expérience du patient et encouragent une adoption plus large des traitements (grâce à une expérience plus sûre et plus efficace), mais ils contribuent aussi à générer des avantages économiques durables pour le système de santé, en permettant aux patients de s’administrer eux-mêmes leur traitement de façon sûre.

Les exigences réglementaires et la demande des utilisateurs finaux sont devenues deux moteurs clés du développement de dispositifs au sein des équipes d’ingénierie médicale. En conséquence, des avancées majeures ont été accomplies en matière d’innovation et de technologie autour de la conception et de l’utilisation des dispositifs de sécurité.

Contexte

Le marché actuel est principalement composé de seringues de sécurité rétractables ou non, activées à l’aide d’un composant à ressort. Cela a entraîné par le passé certaines difficultés, dont des activations accidentelles (par exemple en cours de transport) ou un sous-dosage, lorsque l’utilisateur peine à vérifier visuellement l’administration complète de la dose (notamment si un ressort placé à l’avant du cylindre de la seringue gêne la visibilité).

Ce type de situations peut nuire à l’efficacité du traitement : le patient risque de ne pas recevoir la dose prescrite, le dispositif peut s’avérer mal monté, et l’utilisateur peut ressentir une gêne pendant l’utilisation, avec en parallèle un risque de blessure. Ces éléments constituent un frein à la poursuite du traitement.

Grâce à une parfaite connaissance de l’injection et des traitements de longue durée, alliée à une expertise reconnue en recherche, design et ingénierie, Owen Mumford Pharmaceutical Services a développé une solution répondant à la demande d’un dispositif de seringue plus sûr et plus efficace.

UniSafe® a été conçu pour renforcer la confiance des patients lors de l’injection, supprimant les risques et contraintes liés aux seringues traditionnelles à ressort.

Objectif de l’évaluation

La conception de UniSafe® doit garantir une expérience axée sur le patient et centrée sur la sécurité, tout en réduisant les obstacles potentiels au traitement (administration douloureuse, appareil encombrant, inconfort à l’usage).

L’objectif est de déterminer si la conception de UniSafe® offre au patient ou à l’utilisateur final une expérience de traitement confortable, sûre et efficace. MÉTHODOLOGIE Une étude a été réalisée auprès de 50 infirmiers et 57 patients, utilisant et administrant des injections pour diverses pathologies en rhumatologie, oncologie, pneumologie, cardiologie et gastroentérologie. Tous ont été invités à manipuler le dispositif. L’étude a été confiée à un institut indépendant2.

Méthodologie

Une étude a été conduite auprès de 50 infirmiers et 57 patients, utilisant et administrant des injections dans diverses pathologies en rhumatologie, oncologie, pneumologie, cardiologie et gastroentérologie. Tous ont été invités à interagir avec la conception du dispositif. L’étude a été réalisée avec un institut de recherche indépendant2.

Résultats et discussion

Les retours de l’étude concluent que UniSafe® a été jugé simple et intuitif, générant un très haut niveau de confiance dans la dispensation des médicaments.

Les points forts suivants de la conception ont été déterminants :

• UniSafe® a été développé avec une seringue pré-remplie non obscurcie, permettant à l’utilisateur de visualiser le médicament et l’étiquetage sans devoir tourner le cylindre de la seringue, ce qui réduit le risque de sous-dosage. Dans l’étude, 94% des infirmiers ont considéré qu’il était facile de voir le médicament dans UniSafe® avant administration, tandis que 89% des patients ont déclaré que UniSafe® facilitait la vérification de l’administration complète de la dose.
• Le dispositif offre en outre une excellente préhension, permettant à l’utilisateur ou au professionnel de santé d’administrer le traitement en toute sécurité. Pour 88% des infirmiers interrogés et plus de 75% des patients, la prise en main était déterminante dans la conception de UniSafe®, particulièrement pour garantir que le dispositif ne glisserait pas pendant l’injection.
• UniSafe® dispose d’une tête de piston agrandie et ergonomique, ainsi que d’une collerette de maintien plus large et plus intégrée, pour un meilleur confort d’utilisation et un design cohérent. Cela permet à l’utilisateur d’employer le dispositif de façon intuitive et sécurisée, quelle que soit la taille, la dextérité ou l’état de sa main. L’appareil s’adapte ainsi à tous les profils de patients et, lors de l’étude, 82% des infirmiers considéraient que leurs patients trouveraient UniSafe® simple d’emploi, tandis que 83% des patients disaient se sentir plus confiants en l’utilisant.

Conclusion

L’étude met en avant que la conception de UniSafe® répond en priorité aux besoins du patient, garantissant une expérience sûre et confortable. En choisissant une approche centrée sur le patient, la conception du dispositif s’avère à la fois intuitive, facile d’emploi et apporte une sécurité supplémentaire à l’utilisateur.

La conception centrée sur le patient évolue en permanence, et Owen Mumford Pharmaceutical Services travaille étroitement avec les laboratoires afin d’adapter ses produits aux besoins croissants de traitements injectables.

Le marché des seringues de sécurité devrait croître à un taux annuel composé de 9,7%, porté par la sensibilisation accrue à la santé et à la sécurité entre 2013 et 20193. Les fabricants misant sur une conception centrée patient répondent à cette évolution, en s’adaptant à la demande. Le développement des dispositifs injectables s’appuie sur un dialogue constant entre les utilisateurs finaux et les fabricants ; cette évolution est essentielle pour l’adhésion thérapeutique et aider les patients à gérer efficacement leur santé.

Avec jusqu’à 16 milliards d’injections chaque année, il est crucial pour les industriels de proposer des dispositifs intuitifs, sûrs et simples d’utilisation, tant pour les patients que pour les professionnels de santé.