Owen Mumford annonce la commercialisation sur le marché du dispositif de sécurité UniSafe® 1mL pour seringues préremplies équipé d'un mécanisme inédit sans ressort

OXFORD, Angleterre, 24 janvier 2022 – Owen Mumford Pharmaceutical Services, une division de Owen Mumford Ltd., annonce que son dispositif de sécurité UniSafe^® 1mL pour seringues préremplies a été approuvé en tant que produit combiné en Asie. En Europe, l’autorisation réglementaire a également été accordée pour UniSafe 1mL et le produit est désormais disponible sur le marché comme produit combiné avec un médicament pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.

UniSafe 1mL est un dispositif de sécurité pour seringues préremplies qui offre de nombreux avantages tant aux sociétés pharmaceutiques qu’à leurs patients grâce à sa conception brevetée unique, sans ressort. Conçu sans ressort pour réduire la complexité et les coûts, ainsi que pour prévenir le risque d’activation prématurée pendant le transport, la fabrication ou le retrait de l’emballage, UniSafe 1mL est intuitif pour les patients et s’utilise de la même manière qu’une seringue préremplie classique, sans étape supplémentaire. De plus, la tige du piston est intégrée afin qu’elle ne puisse pas être retirée lors du retrait de la protection de l’aiguille ou du dispositif de son emballage, éliminant ainsi le risque de fuite accidentelle du médicament et de perte de stérilité.

La conception innovante d’UniSafe permet d’adapter simplement le dispositif à différents volumes de remplissage, offrant ainsi une flexibilité aux laboratoires disposant de candidats médicaments nécessitant plusieurs doses pour injection sous-cutanée.

Suite à cette annonce et dans le cadre de la plateforme UniSafe, UniSafe 2.25 est désormais également entièrement industrialisé et disponible. UniSafe 2.25 est conçu pour répondre aux besoins du marché croissant des produits biologiques et biosimilaires, où l’administration sous-cutanée de volumes supérieurs à 1mL est souvent requise. Ce dispositif est compatible avec les seringues préremplies 2.25mL standard, qu’elles disposent de brides recoupées ou de petites brides rondes. UniSafe 2.25 partage de nombreuses caractéristiques de conception avec la version 1mL, et les deux produits sont intuitifs à utiliser, selon la même technique d’injection que pour une seringue préremplie.

“Le lancement de notre conception exclusive et brevetée sans ressort pour la plateforme UniSafe marque une nouvelle étape dans notre stratégie d’innovation centrée sur le patient”, a déclaré Michael Earl, Directeur, Owen Mumford Pharmaceutical Services. “Non seulement notre dispositif paraît moins impressionnant pour les utilisateurs, mais l’absence de ressort permet aux patients de vérifier la clarté du médicament avant injection, tout en assurant l’administration complète de la dose. Il n’existe également aucun risque d’activation accidentelle, offrant ainsi à nos clients la garantie qu’il n’y aura ni fuite ni perte de médicament, de l’expédition à l’administration. Dans le cadre de notre stratégie de montée en puissance pour UniSafe, nous avons déjà investi significativement dans les moules multi-empreintes et l’assemblage automatisé afin de répondre à la demande anticipée pour cette plateforme.”

Tant UniSafe 1mL que 2.25 offrent la possibilité de remplacer les brides de maintien par des modèles colorés pour renforcer l’identité de la marque ou différencier les dosages des médicaments. De plus, UniSafe 1mL propose aussi des brides de maintien allongées pour les patients rencontrant des difficultés de dextérité ou de force.