Paul travaille chez Owen Mumford depuis plus de sept ans et dirige à la fois les fonctions réglementaires et le département Qualité. Il fait partie du comité exécutif d’Owen Mumford et a donc joué un rôle essentiel dans l’accompagnement de l’entreprise pour s’adapter durant la pandémie actuelle. Nous avons été ravis d’avoir l’opportunité de discuter avec lui de ses principales missions et de l’avenir d’Owen Mumford Pharmaceutical Services !
Quels changements avez-vous dû mettre en place dans votre rôle ces derniers mois, en raison de la pandémie ?
Le principal changement que j’ai dû appliquer au cours des derniers mois a été de permettre au maximum de membres de l’équipe de travailler à distance, pour leur bien-être et afin de protéger l’ensemble des collaborateurs devant rester sur site pour assurer le bon fonctionnement de l’activité. Il y a également eu le défi supplémentaire de garantir que notre système de management de la qualité (QMS) reste opérationnel pour accompagner l’évolution rapide de l’entreprise. Grâce à une équipe formidable, à de la flexibilité et à une dose de créativité, nous avons réussi à faire travailler une très grande partie de l’équipe depuis chez elle tout en maintenant le niveau de BPF essentiel pour notre gamme de systèmes d’administration de médicaments et de dispositifs de diagnostic.
Nous avons même réussi à réaliser la première partie de notre audit de surveillance MDSAP par l’organisme notifié entièrement à distance grâce à différentes technologies et le résultat a été très positif.
Quelles sont les principales actions en cours qui aideront nos clients ?
L’action principale pour aider nos clients consiste à nous assurer que nos produits soient de la plus haute qualité et fonctionnent comme attendu, au bon moment – ce qui est en phase avec notre Politique Qualité ayant pour objectif de “satisfaire pleinement nos clients”.
C’est une période très “stimulante” pour la qualité et les affaires réglementaires dans notre secteur avec l’arrivée du Règlement sur les dispositifs médicaux (2017/745 – MDR), bien qu’il ait été repoussé d’un an – nous étions prêts et dans les temps s’il avait été mis en œuvre cette année. Nous profitons également de cela pour revoir nos pratiques et façons de faire, afin d’être aussi efficaces que possible pour soutenir les équipes opérationnelles, R&D ainsi que nos équipes commerciales, et ainsi livrer de nouveaux produits, ainsi que ceux déjà existants, de systèmes d’administration de médicaments et de dispositifs de diagnostic à nos clients.
Nous réexaminons et remettons constamment en question la robustesse de notre QMS (qui est au coeur de notre conformité et de la délivrance de produits selon les meilleurs standards de qualité). Cependant, nous nous concentrons actuellement sur l’efficacité maximale des processus (qu’il s’agisse de la gestion des risques, de la surveillance après commercialisation ou des contrôles de conception), l’actualisation des outils et la mise en place d’un système conforme aux meilleures pratiques.
Qu’est-ce qui vous enthousiasme le plus pour l’avenir d’Owen Mumford Pharmaceutical Services ?
Les nouveaux produits, comme les seringues de sécurité en développement ainsi que les idées encore en phase de faisabilité sont une vraie source d’enthousiasme, apportant de nombreuses nouvelles opportunités et défis – l’aspect le plus exaltant étant qu’ils permettront de capitaliser sur les domaines dans lesquels Owen Mumford s’est toujours illustré, comme les auto-injecteurs, tout en ouvrant la voie à de nouvelles approches. Un des aspects les plus passionnants est d’observer comment ces nouveaux produits attirent de nouveaux clients ou ouvrent de nouvelles portes chez ceux déjà existants, nous permettant de nouer de nouveaux partenariats et d’élargir notre vision face à d’autres approches, etc.
Les nouvelles plateformes de produits pour les seringues de sécurité et les auto-injecteurs en cours de développement créent de multiples opportunités pour Owen Mumford. L’objectif principal est de mettre en valeur notre expertise et notre savoir-faire, en utilisant ces nouveaux produits et Owen Mumford Pharmaceutical Services pour démontrer tout ce que représente Owen Mumford. Pour nous, avoir un impact réel sur la vie des patients est extrêmement motivant.