L'auto-injecteur qui anticipe les futures tendances du développement pharmaceutique

L’auto-injecteur jetable de plateforme, Aidaptus, est conçu pour répondre aux priorités à la fois des patients et des fabricants pharmaceutiques.

Principaux points forts :

• L’Aidaptus^® de OM propose un processus d’injection constant pour les utilisateurs. L’injection se déroule en deux étapes distinctes, où l’insertion de l’aiguille et l’administration de la dose sont gérées par deux ressorts indépendants.
• La conception de l’Aidaptus’^® maintient l’aiguille cachée avant, pendant et après l’utilisation ; cette caractéristique contribue à rendre l’injection moins impressionnante et peut ainsi favoriser l’observance du traitement.
• La conception de l’Aidaptus’^® offre aux fabricants de médicaments la possibilité d’adapter les volumes et les viscosités des médicaments, sans changer leur dispositif d’injection sélectionné.

Faciliter le processus d’injection

L’objectif des dispositifs de plateforme est de répondre à un large éventail de besoins d’administration et de permettre l’utilisation avec différents types de formulations tout au long du cycle de vie du produit, dès la phase d’essai clinique. Cela minimise le niveau de tests de validation et d’exigences réglementaires lors du choix d’un dispositif pour chaque médicament et chaque formulation. Cependant, cela exige qu’au moment du développement, les besoins de divers groupes potentiels de patients soient pris en compte – l’aire thérapeutique concernée n’étant pas encore déterminée – et que tous les risques identifiés liés à l’utilisation soient traités. Ces considérations doivent englober l’ensemble du processus d’injection, de l’utilisation à l’élimination.

Aidaptus^® 

L’auto-injecteur jetable Aidaptus^® introduit un processus d’injection constant pour les utilisateurs. L’injection comprend deux phases : l’insertion de l’aiguille et l’administration de la dose sont commandées par deux ressorts distincts. L’aiguille s’active automatiquement par une pression sur le site d’injection, puis le médicament est administré. Ce mécanisme en deux étapes réduit le risque que les patients gaspillent le produit ou aient une “injection humide” avant la fin de l’injection. Les utilisateurs peuvent également vérifier la progression de la dose et s’assurer qu’ils ont bien administré la totalité du médicament grâce à la tige du piston jaune vif bien visible dans la fenêtre de contrôle, accompagnée de clics audibles en début et fin d’administration. Cette fenêtre permet aussi d’inspecter clairement le médicament avant injection, ainsi que d’observer la clarté et la couleur de la solution.

L’injection de médicaments peut provoquer de l’anxiété chez de nombreux patients, certains souffrant même de phobie des aiguilles. La conception de l’Aidaptus’^® maintient l’aiguille cachée avant, pendant et après utilisation ; cette caractéristique aide à réduire l’appréhension liée à la piqûre et peut encourager une meilleure observance. Pour protéger les patients du risque de blessure par piqûre, l’enveloppe de sécurité se verrouille une fois l’injection terminée, de sorte que l’aiguille n’est jamais exposée avant l’élimination dans un collecteur approprié.

Créer un produit polyvalent

Les délais allant du développement du médicament aux essais cliniques et à l’approbation finale se sont raccourcis ces dernières années. Cela exerce une pression sur les dispositifs d’administration, qui doivent pouvoir s’adapter aux modifications de formulation, de développement et de gestion du cycle de vie du médicament, sans ralentir considérablement la mise sur le marché du produit.

La conception de l’Aidaptus’^® vise à offrir aux fabricants pharmaceutiques la possibilité de modifier volumes et viscosités de médicament, sans avoir à changer de dispositif d’injection. Le piston auto-ajustable, protégé par brevet, s’adapte à différents volumes de seringue sans aucun changement du dispositif ni ajout de pièces. L’auto-injecteur est compatible avec des seringues préremplies de 1 mL ou 2,25 mL, avec très peu de pièces à remplacer, et sans compromis sur la taille compacte et discrète du produit (162 mm x 18 mm). Pour encore plus de flexibilité, la préparation peut s’effectuer par remplissage sous vide ou aéré, permettant de choisir facilement ses partenaires de remplissage sous contrat.

A mesure que le marché des dispositifs d’administration évolue, l’emballage Aidaptus’^® peut être personnalisé pour intégrer des composants ou la connectivité Near Field Communication (NFC). Grâce à cette polyvalence, les développeurs de médicaments peuvent se concentrer sur l’optimisation de leur produit pour les patients, sans se soucier du choix d’un dispositif à la fois adapté à la formulation et facile à utiliser.