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En Europe, un cinquième des dépenses totales en biothérapies est déjà soumis à la concurrence des biosimilaires. Aux États-Unis, à peine un cinquième du marché des biothérapies est exposé à la concurrence des biosimilaires et trois cinquièmes du marché présentent un potentiel pour le développement de biosimilaires.
Dans cet article, Darren Mansell, notre responsable Affaires réglementaires, aborde les implications réglementaires liées à la modification des dispositifs pour les produits combinés. Retrouvez l’intégralité de l’analyse à la page 21 au lien ci-dessous.