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DÉVELOPPEMENT DES BIOSIMILAIRES – Guide sur l'interchangeabilité des biosimilaires : le débat autour des dispositifs d'administration

AVRIL 2021
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Drug Development & Delivery est un magazine papier et une ressource en ligne exclusivement dédiée à l’avancement des sciences appliquées, des technologies et des pratiques professionnelles dans le développement de médicaments pharmaceutiques et biologiques. Grâce à des contenus scientifiques, business et actualités pointus, Drug Development & Delivery offre aux professionnels du secteur des solutions concrètes aux enjeux et opportunités actuels du développement pharmaceutique.

En 2019, la FDA américaine a publié un document final qui précise le processus permettant à un produit biosimilaire d’être reconnu comme “interchangeable” et ainsi substituable à la biothérapie de référence, sans intervention du prescripteur. Depuis cette date, plusieurs questions ont émergé pouvant freiner l’obtention de résultats optimaux pour les patients. Notamment, la question de savoir si cette directive sur l'”interchangeabilité” pourrait freiner l’innovation des dispositifs d’administration et impacter l’expérience des patients.

Dans cet article, Darren Mansell expose la situation et invite à la discussion et au retour d’expérience des lecteurs.

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