Les auto-injecteurs, solution pratique et efficace pour l’administration d’injections sous-cutanées, sont utilisés par les professionnels de santé depuis les années 1980. Aujourd’hui, divers facteurs ont renforcé leur adoption, notamment le vieillissement de la population exposée aux maladies chroniques et l’augmentation du nombre de patients soignés en dehors des structures de soins aiguës afin de réduire les coûts de santé. De plus, l’apparition récente, puis l’essor des biologiques et biosimilaires, a conduit au développement de formulations à faible volume pensées pour une administration sous-cutanée.
Avantages des auto-injecteurs pour les patients
Les auto-injecteurs procurent de nombreux avantages aux patients, notamment la possibilité d’administrer leur traitement chez eux, en toute intimité, sans la présence d’un professionnel de santé. Leur praticité encourage également les patients à s’impliquer davantage dans la gestion de leur maladie, améliorant ainsi l’observance et les résultats cliniques.
Plus de flexibilité grâce aux dispositifs « plateforme »
Les auto-injecteurs ont d’abord été conçus comme des dispositifs sur mesure dédiés à des médicaments spécifiques pour l’industrie pharmaceutique. Aujourd’hui, l’approche évolue vers l’utilisation de dispositifs plateforme. Ce modèle vise à offrir à l’industrie pharmaceutique une solution à la fois efficace et flexible, qui s’adapte mieux au processus et au calendrier de développement des médicaments. La plateforme de base est conçue pour couvrir un large éventail de possibilités d’administration, afin de s’adapter à de multiples formulations. Cela réduit également la quantité de tests requis sur différentes formulations.
Polyvalence et flexibilité
Après le développement pionnier des auto-injecteurs au milieu des années 1980, Owen Mumford Pharmaceutical Services lance avec fierté une plateforme d’auto-injecteur offrant les bénéfices d’une nouvelle génération de flexibilité et de polyvalence.
Avec son format compact et discret de 162 mm x 18 mm, Aidaptus est compatible avec une seringue préremplie de 1 mL ou 2,25 mL (dans le même dispositif), avec un nombre minimal de pièces à changer. De façon unique, le nouveau piston équipé de la technologie auto-ajustable s’adapte aussi à plusieurs options de volume de remplissage de la seringue, sans modifier le dispositif. Ces deux caractéristiques clés apportent d’importants avantages à l’industrie pharmaceutique lors du choix du dispositif et au gré des ajustements de formulation fréquemment nécessaires tout au long du développement ou du cycle de vie des médicaments injectables.
Par ailleurs, la possibilité de modifier le volume de médicament tout en conservant le même dispositif constitue un réel atout lors des phases cliniques de développement. En effet, ajuster les dosages s’avère souvent nécessaire pour déterminer l’efficacité optimale et la fréquence d’administration pour la population cible. Depuis une perspective de remplissage, l’option d’utiliser le remplissage sous vide ou à l’air offre une souplesse supplémentaire et le choix du partenaire de sous-traitance.
Le piston auto-ajustable Aidaptus a été conçu pour limiter les risques d’altération de l’intégrité du système fermé (CCI), en restreignant le recul du piston dans le fût de la seringue. Ce système auto-ajustable et les stratégies complémentaires de réduction des risques CCI sont essentiels pour prévenir toute pénétration microbienne lors du transport du produit tout au long de la chaîne d’approvisionnement, de l’usine au patient.
Pour résoudre le problème des “injections humides” qui peuvent survenir occasionnellement avec les auto-injecteurs, Aidaptus dispose d’un système d’insertion de l’aiguille activé automatiquement par la pression, garantissant une expérience utilisateur constante. Aidaptus propose également une double phase indépendante d’insertion de l’aiguille et de délivrance du médicament. Cela signifie que l’injection du traitement ne débute qu’une fois l’aiguille entièrement insérée sous la peau du patient, évitant ainsi les fuites avant l’injection. De plus, cette double action prévient la casse de la seringue.
Caractéristiques de sécurité et simplicité d’utilisation
Lors de la conception d’un dispositif contenant une aiguille ou un élément tranchant, il est essentiel de respecter la réglementation internationale sur la prévention des piqûres accidentelles. L’aiguille de Aidaptus reste cachée pendant toute la durée de l’injection afin de minimiser le risque de blessure. Une fois l’injection terminée, le capot de sécurité se verrouille automatiquement pour empêcher toute exposition à l’aiguille. L’aiguille est également entièrement recouverte par une gaine de sécurité afin de rassurer les patients présentant une phobie des aiguilles.
Aidaptus offre à la fois des signaux sonores et visuels pour une compréhension optimale pendant l’injection. Des clics audibles marquent le début et la fin de la délivrance de la dose, tandis qu’un piston jaune vif visible dans la fenêtre permet de confirmer que la dose a bien été libérée. La fenêtre du dispositif est suffisamment grande pour permettre une visualisation claire du médicament avant son administration et ainsi vérifier la clarté ainsi que la couleur du produit. Pour une dose de 1 mL, 80% du contenu est visible à travers la fenêtre avant injection. Aucun mécanisme interne n’est visible, ce qui garantit une observation dégagée et rassurante pour l’utilisateur.
Avantages pour votre entreprise
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