Optimierung von Qualitätsprozessen mit ETQ
Bei Owen Mumford sind wir stolz darauf, höchste Qualitätsstandards bei der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten einzuhalten. Deshalb haben wir uns auf den Weg gemacht, unsere Qualitätsprozesse mit ETQ Reliance zu optimieren – mit beeindruckenden Ergebnissen.
Wie viele Unternehmen der Life-Sciences- und Medizintechnik-Branche standen auch wir vor den Herausforderungen von FDA-Vorgaben, Qualitäts- und Compliance-Risiken sowie der Notwendigkeit, unseren Markenwert zu schützen. Unser bisheriges papierbasiertes System war ressourcenintensiv und passte nicht zu unseren Nachhaltigkeitszielen oder der sich durch die COVID-19-Pandemie verändernden Arbeitskultur. Es wurde deutlich, dass wir ein elektronisches Qualitätsmanagementsystem (QMS) benötigten, um wettbewerbsfähig und zukunftsfähig zu bleiben.
Wir entschieden uns für ETQ Reliance als unseren vertrauenswürdigen Partner und setzten gemeinsam eine stufenweise Strategie für unseren Qualitätsweg um. Wir priorisierten besonders risikobehaftete Elemente und validierten sie intern. Unser Qualitätsteam startete weltweit mit der Implementierung des Dokumentenmanagement-Moduls von ETQ. Anschließend lag unser Fokus auf der Integration mit unserem ERP-System Epicor, wodurch wir unsere Non-Compliance- und Produktkontrollprozesse in einen effizienten, einheitlichen Workflow überführten.
Während dieses Umstellungsprozesses sorgten wir dafür, dass alle die Vorteile des neuen Systems verstanden und wie es unsere Compliance-Agenda zur kontinuierlichen Verbesserung, unsere Agilität und unsere Umweltbilanz weiter stärken würde.
Die Zusammenarbeit mit ETQ hat eine Kultur des selbstverständlichen Einhaltens von Vorgaben gefördert und einen echten Qualitätsgedanken in unserem gesamten Unternehmen etabliert. Wir befinden uns weiterhin auf unserer digitalen Transformationsreise und streben danach, möglichst viele Geschäftsbereiche durch die ETQ Reliance Software abzubilden. Gemeinsam treiben wir Innovation voran, verbessern die Patientenversorgung und verfolgen unser Ziel eines “One Quality”-Gedankens weltweit.