NHS England veröffentlicht Bericht zu Bedenken hinsichtlich der Patientensicherheit
Ein aktueller Bericht des National Patient Safety Teams von NHS England bewertete die Verabreichung von Insulin mit passiven Sicherheits-Pen-Nadeln, nachdem ein Patient mit Typ-1-Diabetes eine diabetische Ketoazidose (DKA) entwickelte.
In einer dreijährigen Überprüfung von 2019 bis 2022 wurde festgestellt, dass es vermehrt Vorfallberichte gab, in denen die Beobachtung von angesammeltem Insulin bei der Verabreichung sowie entsprechende Maßnahmen wie zusätzliche Blutzuckermessungen zur Wahrung der Patientensicherheit beschrieben wurden. Einige Berichte erwähnten unerwartet hohe Blutzuckerwerte und das unvorhersehbare Auftreten von diabetischer Ketoazidose (DKA). Diese Berichte vermuten, dass möglicherweise der Einsatz von passiven Sicherheits-Pen-Nadeln zum Ergebnis beigetragen hat, da angesammeltes Insulin zum Zeitpunkt der Verabreichung nicht bemerkt wurde.
Das Verabreichen mit einer passiven Sicherheitsnadel erfordert einen gleichmäßigen Druck auf die Haut während der gesamten Medikamentengabe. Wird der Druck verringert, aktiviert sich der Sicherheitsmechanismus und der Kontakt zum Patienten geht verloren, sodass eventuell nicht injiziertes Medikament entweder im Gerät verbleibt oder auf der Haut des Patienten liegt. Die frühzeitige Aktivierung des Sicherheitsmechanismus bei passiven Geräten verhindert die Insulinverabreichung und wird in der Regel durch mangelnde Schulung zur Handhabung der Geräte verursacht.
Es sind nun auch alternative Sicherheitsnadeln für Insulinpens mit einem aktiven Sicherheitsmechanismus erhältlich. Das Design aktiver Sicherheits-Pen-Nadeln verwendet eine Technik zur Insulinapplikation, die der herkömmlicher Pen-Nadeln ähnelt. Die Auslösung des Sicherheitsmechanismus liegt dabei in der Hand des Anwenders, um den Nutzer zu schützen und eine sichere Entsorgung von Nadeln zu unterstützen.
Unifine SafeControl ist eine aktive Sicherheits-Pen-Nadel, die medizinischem Fachpersonal (HCPs) das Vertrauen gibt, eine vollständige Medikamentendosis an den Patienten abzugeben und gleichzeitig Schutz vor Nadelstichverletzungen (NSI) bietet. In einer klinischen Studie* aus dem Jahr 2020 stimmten 98% der Befragten zu, dass sie mit der SafeControl aktiven Sicherheits-Pen-Nadel die Kontrolle über die Dosierungsabgabe hatten. Das Produkt besitzt einen aktiven Sicherheitsmechanismus, der über eine manuelle Drucktaste ausgelöst wird und dem HCP vollständige Kontrolle gibt. Nach der Injektion wird die Nadel an beiden Enden abgedeckt, um vor NSIs an beiden Enden der Nadel zu schützen. Das Gerät ist so entwickelt, dass es ein Gleichgewicht zwischen Sicherheit und Kontrolle während des Injektionsprozesses bietet, um all jenen, die lebensrettend behandeln, die notwendige Sicherheit zu geben und gleichzeitig eine präzise Dosierung für ihre Patienten zu gewährleisten.
Es sind sowohl passive als auch aktive Sicherheitsnadeln für Insulinpens erhältlich. Für die Verabreichung von Insulin sind Aufklärung und Schulung erforderlich. Bei eingeschränkten Möglichkeiten zur Schulung oder wenn stark auf temporäres Personal zurückgegriffen wird, kann die Entscheidung für ein aktives Sicherheitsgerät als risikoärmer in Bezug auf die genaue und zuverlässige Insulinabgabe angesehen werden¹. Dennoch bleibt es erforderlich, bei der Wahl des optimalen medizinischen Verabreichungsgeräts alle Faktoren wie Sicherheit, Benutzerfreundlichkeit, Bedienkomfort und Dosiergenauigkeit bestmöglich auszubalancieren.