Owen Mumford gibt Markteinführung des UniSafe® 1mL Sicherheitsgeräts für vorgefüllte Spritzen mit branchenweit erstem federlosen Mechanismus bekannt

OXFORD, England, 24. Januar 2022 – Owen Mumford Pharmaceutical Services, eine Division von Owen Mumford Ltd., gibt bekannt, dass ihr UniSafe^® 1mL Sicherheitsgerät für vorgefüllte Spritzen in Asien als Kombinationsprodukt zugelassen wurde. Auch in Europa wurde die Zulassung für UniSafe 1mL erteilt und das Produkt ist nun als Kombinationsprodukt mit einem Medikament zur Behandlung von rheumatoider Arthritis auf dem Markt erhältlich.

UniSafe 1mL ist ein Sicherheitsgerät für vorgefüllte Spritzen und bietet dank seines einzigartigen, federlosen und patentierten Designs eine Vielzahl von Vorteilen für Pharmaunternehmen und deren Patienten. Das Gerät kommt ohne Feder aus, um Komplexität und Kosten zu reduzieren und das Risiko einer unbeabsichtigten Aktivierung beim Transport, in der Produktion oder beim Auspacken zu verhindern. UniSafe 1mL ist intuitiv in der Anwendung und wird wie eine herkömmliche vorgefüllte Spritze genutzt – ohne zusätzliche Schritte. Der Kolbenstange ist so konstruiert, dass sie beim Entfernen des Nadelschutzes oder beim Herausnehmen aus der Verpackung nicht herausgezogen werden kann. So wird das Risiko eines versehentlichen Medikamentenaustritts und einer Beeinträchtigung der Sterilität ausgeschlossen.

Das innovative Design von UniSafe ermöglicht eine einfache Anpassung an verschiedene Füllvolumina und gibt Pharmaunternehmen Flexibilität, falls ihre Arzneimittelkandidaten mehrere Dosierungen für subkutane Injektionen erfordern.

In Ergänzung zu dieser Ankündigung und als Teil der UniSafe Plattform ist jetzt auch UniSafe 2.25 vollständig industrialisiert und verfügbar. UniSafe 2.25 ist konzipiert, um den Bedarf des wachsenden Biologika- und Biosimilar-Marktes zu erfüllen, wo für subkutane Injektionen häufig Volumina über 1mL benötigt werden. Es ist kompatibel mit Standard-2,25mL-vorgefüllten Spritzen mit sowohl gekürzten als auch kleinen runden Flanschen. UniSafe 2.25 verfügt über viele der gleichen Designmerkmale wie das 1mL-Modell und beide Produkte sind intuitiv mit der gleichen Injektionstechnik wie eine vorgefüllte Spritze zu verwenden.

“Die Einführung unseres einzigartigen, patentierten Designs ohne Feder für die UniSafe Plattform ist ein weiterer Meilenstein unserer patientenzentrierten Innovationsstrategie”, sagte Michael Earl, Director, Owen Mumford Pharmaceutical Services. “Unser Gerät sieht für Anwender nicht nur weniger einschüchternd aus, sondern die fehlende Feder ermöglicht Patienten die vollständige Sichtkontrolle der Medikamentenklarheit vor der Injektion und stellt sicher, dass die volle Dosis verabreicht wird. Es besteht auch keine Gefahr einer unbeabsichtigten Voraktivierung, sodass unsere Kunden sicher sein können, dass es zu keinem Zeitpunkt vom Versand bis zur Anwendung zu Medikamentenverlust oder -verschwendung kommt. Im Rahmen unserer Ausbau-Strategie für UniSafe haben wir bereits erheblich in Mehrfachwerkzeuge und vollautomatisierte Montage investiert, um die erwartete Nachfrage für diese Plattform abdecken zu können.”

Sowohl UniSafe 1mL als auch 2.25 bieten die Möglichkeit, farbige Fingerflansche zu verwenden, um die Markenidentität zu stärken oder zwischen unterschiedlichen Dosierungen zu unterscheiden. Zudem besteht bei UniSafe 1mL die Wahl, verlängerte Fingerflansche zu nutzen, die Patienten mit motorischen Einschränkungen oder verminderter Kraft helfen.