Drug Development & Delivery ist eine Print-Publikation und ein Online-Content-Anbieter, der sich ausschließlich der Förderung angewandter Wissenschaft, Technologie und damit verbundenen Geschäftspraktiken in der pharmazeutischen und biologischen Arzneimittelentwicklung widmet. Durch fundierte wissenschaftliche, wirtschaftliche und Nachrichteninhalte bietet Drug Development & Delivery pharmazeutischen Fachkräften praxisnahe Lösungen für die Chancen und Herausforderungen in der sich ständig wandelnden Arzneimittelentwicklung.
2019 veröffentlichte die US FDA ihr finales Leitliniendokument, das den Weg beschreibt, wie Biosimilars als “austauschbar” eingestuft und ohne Zutun eines ärztlichen Verordners für das Referenz-Biologikum substituiert werden können. Seither sind einige Herausforderungen aufgekommen, die optimale Patientenergebnisse beeinträchtigen könnten. Konkret steht die Frage im Raum, ob die Leitlinie zur “Austauschbarkeit” Innovationen bei Arzneimittelabgabegeräten ausbremsen könnte und welche Auswirkungen dies auf die Patientenerfahrung hat.
In diesem Artikel schildert Darren Mansell die Situation und möchte die Diskussion sowie Rückmeldungen von Leserinnen und Lesern anregen.