Allein im Vereinigten Königreich werden die jährlichen Ausgaben des NHS für die Behandlung auf über 10 Milliarden Pfund geschätzt. Obwohl Präventionsprogramme zur Eindämmung dieses Anstiegs vorhanden sind, deutet Diabetes UK darauf hin, dass bis 2030 jeder zehnte Erwachsene im Vereinigten Königreich an der Krankheit leiden könnte, falls die Regierung die Investitionen in diese Programme zur Verbesserung ihres Umfangs und Angebots nicht erhöht.
Es stehen mittlerweile viele neue Methoden zur Verfügung, um Insulin zu verabreichen. Der gängigste Weg ist jedoch immer noch die Nutzung eines Pens mit Pen-Nadel. Standard-Pen-Nadeln haben während der gesamten Injektion eine frei liegende Nadel, ohne dass nach der Nutzung ein Schutzmechanismus aktiviert wird. Sicherheitsvorrichtungen nutzen ein passives-automatisches oder aktives-manuelles System, das die Nadel nach Gebrauch abdeckt und so das Risiko von Nadelstichverletzungen (NSI) reduziert. Im Jahr 2010 wurde die EU-Richtlinie zur Sicherheit bei Nadeln eingeführt, die den Einsatz solcher Vorrichtungen in klinischen Szenarien verpflichtend machte, aber keine Präferenz für eine der beiden Möglichkeiten vorschrieb.
Sowohl aktive als auch passive Sicherheitsvorrichtungen sind entwickelt worden, um die Sicherheit von Patienten und medizinischem Personal zu erhöhen, insbesondere im Hinblick auf die Übertragung von durch Blut übertragbaren Krankheitserregern, die durch eine unabsichtliche Nadelstichverletzung Infektionen verursachen können. Der entscheidende Unterschied besteht darin, dass bei passiven Vorrichtungen die Nadel typischerweise vor und nach der Injektion abgedeckt wird – das erschwert das Sichtbarmachen der Nadel und erfordert oft eine andere Injektionstechnik. Aktive Vorrichtungen zeigen die Nadel vom Entfernen der Sicherheitskappe bis zur manuellen Aktivierung des Sicherheitsmechanismus. Die Sicht auf die Nadel während des gesamten Injektionsvorgangs bietet dem Nutzer mehr Kontrolle, verlangt jedoch auch eine aktive Beteiligung am Sicherheitsprozess.
Nadelstichverletzungen stellen ein erhebliches finanzielles und psychologisches Problem für Gesundheitseinrichtungen dar. Auch wenn Sicherheitsvorrichtungen darauf ausgelegt sind, dieses Risiko zu minimieren, spielen Patientensicherheit und die korrekte Dosierung ebenfalls eine große Rolle. Passive Sicherheitsvorrichtungen können beim Verabreichen von Insulin problematisch sein, weil sie aufgrund der nicht sichtbaren Nadel keinen klaren visuellen Hinweis darauf geben, dass die gesamte Dosis verabreicht wurde.
2022 veröffentlichte das unabhängige Forschungsunternehmen MindMetre die Ergebnisse einer britischen Studie zur Nutzung von Sicherheitsvorrichtungen in NHS Trusts, nachdem es Berichte über fehlerhafte Insulindosierungen gab. Diabetes-Spezialpflegekräfte berichteten, sie hätten entweder beobachtet, dass nach der Injektion Insulin auf der Haut verblieb (ein Hinweis darauf, dass die Dosis nicht vollständig abgegeben wurde), oder es kam zu negativen Vorfällen im Zusammenhang mit falscher Dosierung, während sich der Patient noch vor Ort und unter der Verantwortung des Trusts befand. Dies geschieht häufig, wenn der automatische Sicherheitsmechanismus eines passiven Geräts zu früh aktiviert wird und so die vollständige Verabreichung der Dosis unterbricht.
Obwohl beide Fälle Anlass zur Sorge gaben, führten fehlende Daten dazu, dass MindMetre im Rahmen des Freedom of Information Act von allen NHS Trusts in England und Wales Informationen zu diesen Problemen einforderte. Ziel war es, das tatsächliche Ausmaß dieser Vorfälle zu ermitteln und festzustellen, ob die Diabeteseinheiten die passenden Sicherheits-Pen-Nadeln für ihre Patienten einsetzen.
Die Ergebnisse zeigten, dass 36,4 % der NHS Trusts angaben, es sei zu Insulinansammlungen gekommen, und 25 % berichteten von fehlerhaften Insulindosierungen, die bei den Patienten zu Vorfällen vor Ort geführt hatten. Beide Situationen traten bei der Verwendung passiver Geräte auf. Die Trusts hatten zudem die Möglichkeit, weitere Erläuterungen abzugeben; ein Trust merkte an: “Fehlerhafte Insulindosierungen wurden als Folge passiver Sicherheitsnadeln festgestellt, deshalb [haben wir] auf aktive Sicherheitsnadeln gewechselt”, und “Ansammlungen von Insulin wurden bei der Verwendung passiver Sicherheitsnadeln beobachtet… auch hier [sind wir] aus diesem Grund auf aktive Sicherheitsnadeln umgestiegen.”
Die Gesetzgebung überlässt die Wahl zwischen aktiven und passiven Sicherheitsvorrichtungen dem medizinischen Personal, aber es bleibt unklar, warum passive Geräte gegenüber aktiven bevorzugt werden. Als Hersteller beider Gerätetypen beauftragte Owen Mumford 2020 eine klinische Bewertung von Sicherheits-Pen-Nadeln, bei der die Meinungen von Fachkräften, die Insulininjektionen verabreichen, erhoben und evidenzbasierte Erkenntnisse gesammelt wurden. Beim Thema genaue Dosierung stimmten 98 % der Befragten zu, dass sie die Kontrolle über die Dosierungsabgabe haben; 96 % waren sicher, dass sie die vollständige Medikation ohne Auslaufen mit einer aktiven Sicherheits-Pen-Nadel verabreichen konnten. Im Vergleich dazu gab es deutliche Unterschiede: Nur 59 % stimmten bei passiven Geräten zu, die Dosierung im Griff zu haben, und 41 % waren sicher, dass sie die vollständige Dosis ohne Auslaufen verabreichen konnten.
Die Forschung von MindMetre zeigt, dass – wie in vielen anderen klinischen Situationen – die Injektionserfahrung des Patienten ebenso entscheidend ist wie die des medizinischen Fachpersonals. Innovationen, die das Risiko von Nadelstichverletzungen reduzieren, sind essenziell, nicht zuletzt weil Gesetze den Einsatz von Sicherheitsvorrichtungen vorschreiben. Ebenso entscheidend für das Wohl der Patienten ist jedoch die genaue Dosierung. Die klinische Bewertung von Owen Mumford legt nahe, dass eine aktive Sicherheits-Pen-Nadel mehr Vertrauen in die vollständige Dosierungsabgabe schafft – ein Befund, der durch die Trusts, die MindMetre befragt hat und selbst gewechselt sind, bestätigt wurde. Auch Probleme mit einem erhöhten NSI-Risiko könnten mit passiven Geräten gemindert werden – vorausgesetzt, nach dem Wechsel kommt es nicht zu Problemen bei der Insulindosierung.
Entscheidend ist, Sicherheit und Kontrolle so auszubalancieren, dass eine Injektionserfahrung entsteht, die den Bedürfnissen von medizinischem Fachpersonal und Patienten gleichermaßen gerecht wird. Das lässt sich durch regelmäßige Überprüfung der Leistung und Wirkung der aktuellen Geräte erreichen, um Standards zu sichern und gegebenenfalls Verbesserungsmaßnahmen einzuleiten.